耳廓矫形器

国产有效注册第二类

产品名称：

耳廓矫形器

注册人名称：

陕械注准20202190142

注册人住所：

西安市高新区天谷八路156号软件新城研发基地二期A9幢207室

批准(备案)日期：

2020-10-29

有效期至：

2025-10-28

结构及组成：

该产品由耳盖、内墙胶、垫胶、耳托、衬胶、牵引器、固定片、外耳塞、海绵组成。非无菌提供。

适用范围：

该产品通过对异位耳复合组织的再塑，改善婴幼儿耳畸形。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

西安市高新区天谷八路156号软件新城研发基地二期A9幢207室

型号规格：

左耳中号、左耳大号、右耳中号、右耳大号

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

依据2017年第104号公告，该产品属于该产品属于19-04-01，管理类别为II类医疗器械。