重组Ⅲ型胶原蛋白生物修复功能性敷料
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耳廓矫形器
国产
有效
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第二类
产品名称：
耳廓矫形器
注册人名称：
注册(备案)号：
陕械注准20202190142
注册人住所：
西安市高新区天谷八路156号软件新城研发基地二期A9幢207室
批准(备案)日期：
2020-10-29
有效期至：
2025-10-28
结构及组成：
该产品由耳盖、内墙胶、垫胶、耳托、衬胶、牵引器、固定片、外耳塞、海绵组成。非无菌提供。
适用范围：
该产品通过对异位耳复合组织的再塑，改善婴幼儿耳畸形。
生产地址：
西安市高新区天谷八路156号软件新城研发基地二期A9幢207室
型号规格：
左耳中号、左耳大号、右耳中号、右耳大号
管理类别：
第二类
备注：
依据2017年第104号公告，该产品属于该产品属于19-04-01，管理类别为II类医疗器械。
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