胶原贴敷料-苏械注准20162641364-器械数据

产品名称：

胶原贴敷料

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20162641364

注册人住所：

无锡市滨湖区马山生物医药工业园内(经营场所:无锡市滨湖区马山梅梁路132号)

批准(备案)日期：

2016-12-01

有效期至：

2021-11-30

结构及组成：

胶原贴敷料由胶原蛋白溶液、防腐剂和无纺布面膜基材组成。胶原贴敷料总蛋白含量应不小于1.0mg/mL;重金属含量应不超过10 μg/g。

适用范围：

适用于临床轻中度炎症、较轻痤疮、痤疮愈后早期色素沉着、早期表浅性疤痕的治疗;对粉刺、暗疮等肌肤及减轻术后疤痕的形成和色素沉着有辅助疗效。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2012第2640926号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20040007号。

生产地址：

无锡马山生物医药工业园(紫云路)、无锡市滨湖区马山梅梁路132号

型号规格：

椭圆形:23cm×21cm、24.5cm×20cm;矩形:5cm×10cm、10cm×10cm、10cm×20cm。

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