胶原贴敷料-国械注准20233141232-器械数据

产品名称：

胶原贴敷料

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20233141232

注册人住所：

浙江省杭州市余杭区东湖街道红丰路650号54幢501室-1

批准(备案)日期：

2023-08-24

有效期至：

2028-08-23

结构及组成：

预灌装I型胶原蛋白溶液 (I型胶原蛋白、纯化水等)和敷材两部分。I型胶原蛋白溶液含I型胶原蛋白纯化水溶液、甘油、山梨酸。其中I型胶原蛋白提取自牛跟腱，敷材为无纺布。本产品为最终灭菌产品，灭菌方式为辐照灭菌，一次性使用。

适用范围：

胶原蛋白原液与敷材配合使用，用于皮肤激光，术后创面修复辅助治疗，使用深度不超过真皮层，单个光斑扫描不超过400mm2。

变更情况：

2023-09-05 注册人住所由浙江省杭州市余杭区东湖街道红丰路650号54幢501室-1;变更为：浙江省杭州市临平区东湖街道红丰路650号54幢501室-1

生产地址：

杭州市临平区余杭经济技术开发区新颜路22号201A；杭州市临平区东湖街道红丰路650号54幢101室(仓库地址)

型号规格：

详见附页。

管理类别：

第三类

备注：

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