多功能单侧外固定支架-沪食药监械(准)字2010第2100693号-器械数据

产品名称：

多功能单侧外固定支架

注册人名称：

上海浦卫医疗器械厂有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2010第2100693号

注册人住所：

上海市浦东新区唐陆路1201号

批准(备案)日期：

2010-06-13

有效期至：

2014-06-12

结构及组成：

固定支架中固定块材料选用20Cr13)30Cr13)32Cr13Mo、05Cr17Ni4Cu4Nb,其余部件选用GB3190中的规定的LY12铝材,GB/T1220中的规定的不锈钢材料95Cr18及选用GB/T13810中规定的钛合金材料。也可选用碳纤维等材料制作架体或直形、弯形杆(管)等零件。主要技术指标:1)固定支架各球头在放松状态下,转动灵活,无卡死或阻滞现象;2)固定支架的夹紧块夹紧外固定螺钉后用150N拉力拉拔外固定螺钉时,外固定螺钉不会被拉动3)固定支架应有良好的耐腐蚀性。

适用范围：

外固定支架与金属骨针相配合,供股骨、胫骨、肱骨、桡骨等四肢开放性骨折或者中断骨折作外固定用。

产品标准编号：

YZB/沪1623-10-2010《多功能单侧外固定支架》

生产地址：

上海市浦东新区唐陆路1201号

型号规格：

PWDC—Ⅰ型、PWDC—Ⅱ型、PWDC—Ⅲ型、PWDC—Ⅳ型、PWDT—Ⅰ型、PWDT—Ⅱ型