多功能单侧外固定支架-沪食药监械(准)字2010第2100316号-器械数据

产品名称：

多功能单侧外固定支架

注册人名称：

上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2010第2100316号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2010-03-15

有效期至：

2014-03-14

结构及组成：

产品由偏心套管、支头螺钉、调节器、夹块、外套管、换向球或延长套管等部件组成。主要技术指标:1 支架各调节部位装拆、换向球转动均应轻松灵活,无卡塞现象;2支架应有足够的强度和牢固度,各螺钉紧固后,承受规定的径向和轴向力值,各调节部位不应有松动、移位和变形、断裂现象(试验力径向:1#～6#:490 N;8# 9#:360N; 9#、10#:100 N;试验力轴向:1#～8#:980 N;9#、10#:600 N);3 偏心套管、支头螺钉应经热处理,其硬度为40～48HRC;4 铝材料制成的部件表面

适用范围：

供成人、儿童的股骨、胫骨等骨的外固定及整复用。

产品标准编号：

YZB/沪1509-10-2010《多功能单侧外固定支架》

生产地址：

上海市虹口区粤秀路351号

型号规格：

1#、2#、3#、3A#、4#、5#、6#、7#、8#、9#、10#