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体外冲击波碎石机

国产失效注册

产品名称：

体外冲击波碎石机

注册人名称：

北京中科健安医用技术有限公司

国食药监械(准)字2014第3211473号

注册人住所：

北京市海淀区中关村北二条6号

批准(备案)日期：

2014-08-01

有效期至：

2019-07-31

结构及组成：

该产品为电磁式和液电式兼容的体外冲击波碎石机。由主机(包括液电式或电磁式压力脉冲发生系统、机械运动系统、B超探头定位装置、电气控制系统和水循环系统)和治疗台组成。焦点处压力脉冲参数:收缩压峰值20MPa~50MPa,膨胀压峰值≤8Mpa,压力脉冲宽度≤1μs,压力脉冲上升时间≤0.5μs;电磁式聚焦范围:径向≤±7.0mm,轴向≤±20mm;液电式聚焦范围:径向≤±7.0mm,轴向≤±12.5mm;焦点至压力脉冲发生器端口平面距离≥110mm;焦点定位偏差≤3mm。产品主要消耗件包括:电磁盘、膜片、透镜、

适用范围：

适用于粉碎泌尿系统结石

产品标准编号：

YZB/国 4765-2014《体外冲击波碎石机》

生产地址：

北京市海淀区中关村北二条甲11号

型号规格：

KDE-2002B