髋关节假体(骨水泥型)-国食药监械(准)字2013第3460282号-器械数据

产品名称：

髋关节假体(骨水泥型)

注册人名称：

上海浦卫医疗器械厂有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2013第3460282号

注册人住所：

上海市浦东新区唐陆路1201号

批准(备案)日期：

2013-02-21

有效期至：

2017-02-20

结构及组成：

该产品由整体式股骨部件、股骨柄、球头、单极头、双极头(由外杯和内衬组成)、塑料髋臼、组合式髋臼(由外杯和内衬组成)、髋臼螺钉、骨水泥栓子、中置器、髋关节接骨板及接骨螺钉组成。可组合成全髋关节、双动全髋关节、半髋关节、双动半髋关节。整体式股骨部件、单极头、球头、双极头外杯由符合YY0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料或符合ISO5832-12标准规定的锻造钴铬钼合金材料制成。股骨柄、髋臼外杯由符合YY 0117.1标准规定的锻造Ti6Al4V钛合金材料、符合YY 0117.2标准规定的铸造Ti6Al4V

适用范围：

作为骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。

产品标准编号：

YZB/国 0427-2013《髋关节假体(水泥型)》

生产地址：

上海市浦东新区唐陆路1201号