髋关节假体(骨水泥型)

国产失效注册

产品名称：

髋关节假体(骨水泥型)

注册人名称：

苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司

国械注准20153462182

注册人住所：

江苏省张家港市锦丰镇永新南路

批准(备案)日期：

2015-12-10

有效期至：

2020-12-09

结构及组成：

该产品包括股骨柄、双极头、单极头、球头、组合式髋臼、整体式髋臼、髋臼螺钉、中位器及髋腔塞。股骨柄材料为铸造钴铬钼合金、00Cr18Ni14Mo3不锈钢或高氮不锈钢;双极头外杯及单极头材料为铸造钴铬钼合金或00Cr18Ni14Mo3不锈钢;球头材料为铸造钴铬钼合金或高氮不锈钢;髋臼外杯材料为铸造钴铬钼合金;髋臼螺钉材料为Ti6Al4V钛合金;整体式髋臼、髋臼内衬、中位器及髋腔塞材料为超高分子量聚乙烯;髋臼显影丝材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢。辐照灭菌和非灭菌包装。无菌有效期3年。

适用范围：

作为骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。

生产地址：

江苏省张家港市锦丰镇永新南路

挂网信息

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