一次性使用无菌换药包-浙食药监械(准)字2014第2640628号-器械数据

产品名称：

一次性使用无菌换药包

注册人名称：

绍兴振德医用敷料有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2014第2640628号

注册人住所：

浙江省绍兴市越城区皋埠镇皋北工业区

批准(备案)日期：

2016-09-22

有效期至：

2019-06-26

结构及组成：

产品由弯盘、镊子、脱脂棉球、医用球、酒精棉球、碘伏棉球、手术垫单、垃圾袋、医用纱布块、压舌板、医用无纺布片、一次性使用灭菌橡胶外科手套、创口贴、一次性无菌治疗巾、透明敷料、酒精棉片、碘伏棉片、酒精棉签、碘伏棉签、止血带、剪刀、直盘、包布组成。产品若采用环氧乙烷灭菌,出厂时,其残留量应不大于10μg/g。

适用范围：

供术后换药或各种外伤换药时使用。

变更情况：

生产地址由浙江省绍兴市东湖镇小皋埠村(皋马线以东皋北大桥以北)变更为浙江省绍兴市皋埠镇皋马线皋北大桥以北;申请人根据批准变更内容,自行修订注册产品标准、说明书和标签。;变更企业名称

生产地址：

浙江省绍兴市东湖镇小皋埠村(皋马线以东皋北大桥以北)