25-羟基维生素D（25-OH VD）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）-闽械注准20252400139-器械数据

产品名称：

25-羟基维生素D（25-OH VD）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

注册人名称：

厦门宝太和瑞生物技术有限公司

注册(备案)号：

闽械注准20252400139

注册人住所：

厦门市海沧区坪埕中路1号301单元

批准(备案)日期：

2025-06-30

有效期至：

2030-06-29

结构及组成：

1、25-OH VD检测卡：包被抗25-OH VD抗体的受体微球(羊)，生物素标记的抗25-OH VD抗体(鼠)，包被链霉亲和素的供体微球。2、反应缓冲液：含防腐剂的0.9%氯化钠溶液。3、解离液：含水杨酸钠的HEPES缓冲液。4、校准品1：冻干品，牛血清白蛋白，防腐剂，复溶后含25-OH VD浓度为3~10 ng/mL。5、校准品2：冻干品，牛血清白蛋白，防腐剂，复溶后含25-OH VD浓度为30~70 ng/mL。6、质控品1：冻干品，牛血清白蛋白，防腐剂，复溶后含25-OH VD浓度为9~20 ng/mL。(选配)7、质控品2：冻干品，牛血清白蛋白，防腐剂，复溶后含25-OH VD浓度为25~55 ng/mL。(选配).

适用范围：

用于体外定量检测人体血清/血浆/静脉全血样本中25-羟基维生素D的含量，临床上主要用于维生素D缺乏相关疾病的辅助诊断。.

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

厦门市海沧区坪埕中路1号101单元、201单元、301单元

型号规格：

5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，40人份/盒，100人份/盒。

产品储存条件及有效期：

2～30℃密封干燥保存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：