负压引流器-沪松械备20160026-器械数据

产品名称：

负压引流器

注册人名称：

美昕医疗器械（上海）有限公司

注册(备案)号：

沪松械备20160026

注册人住所：

上海松江出口加工区华哲路355号1、2、3、16号厂房

批准(备案)日期：

2023-02-14

有效期至：

结构及组成：

/

适用范围：

/

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1.“产品描述：与插入体内的引流导管相连接的体外液路和容器，为负压引流，对引流速率和压力没有特定的控制功能。不含电动负压源。” 变更为 “产品描述：由器身、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。”rn2.“预期用途：用于向外引出并收集体内液体。 ” 变更为 “预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和引导、收集引流液的作用。”rn3.分类编码：14-06 变更为 14-06-03;2023-02-14

生产地址：

上海松江出口加工区华哲路355号1、2、3、16号厂房

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：