普通医用口罩-浙食药监械(准)字2014第2640901号-器械数据

产品名称：

普通医用口罩

注册人名称：

绍兴福清卫生用品有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2014第2640901号

批准(备案)日期：

2014-09-12

有效期至：

2019-09-11

结构及组成：

产品由无纺布、鼻夹、口罩带组成。产品外观应整洁、形状完好,表面不得有破损、污渍;系带型口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应不小于8N,弹性带型口罩带应弹性良好,两边各拉伸原长的1.6倍,5次后,应不发生断裂或脱落;细菌过滤效率不小于30%;灭菌型产品经灭菌后应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,其环氧乙烷残留量应不超过10μg/g;非灭菌型口罩初始污染菌总数应不超过100cfu/g,并不得检出致病菌;口罩材料原发性皮肤刺激指数不超过0.4,细胞毒性不大于2级,无致敏反应。

适用范围：

产品用于普通环境下的一次性卫生护理,或者除致病性微生物以外的颗粒如花粉的阻隔或防护用。

产品标准编号：

YZB/浙1326-2014《普通医用口罩》

生产地址：

绍兴市高新技术产业开发区五泄路599号

型号规格：

灭菌型、非灭菌型