远红外灸疗贴

国产失效注册

产品名称：

远红外灸疗贴

注册人名称：

云南白药集团无锡药业有限公司

苏械注准20162640358

注册人住所：

无锡国家高新技术产业开发区121-A号地块

批准(备案)日期：

2016-04-15

有效期至：

2021-04-14

结构及组成：

远红外灸疗贴由元素层、化学发热层、保温层、医用胶带层及外袋组成。其中元素层由喷涂Cu、Fe、Zn、Mg元素的聚对苯二甲酸乙二酯(PET)塑料泡壳制成;化学发热层由内袋和内容物组成,内容物采用铁粉、蛭石、食盐、水、活性炭制成。本品元素层内元素总重量应≥25mg;治疗温度保持在40℃以上时间应≥6小时。本品为一次性使用非无菌产品,不含药物。

适用范围：

该产品是物理理疗产品,适用于18岁以上人群,用于风湿性关节炎、骨性关节炎、创伤性关节炎、颈椎病、颈椎退行性病变、颈肌劳损、腰椎退行性病变、腰肌劳损、腰部软组织损伤的辅助治疗。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20050042号。

生产地址：

无锡国家高新技术产业开发区121-A号地块

型号规格：

BJ-A、 BJ-B 、BJ-C