远红外灸疗贴

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

远红外灸疗贴

注册人名称：

云南白药集团无锡药业有限公司

苏械注准20162090358

注册人住所：

无锡国家高新技术产业开发区121-A号地块

批准(备案)日期：

2024-06-28

有效期至：

2026-08-22

结构及组成：

远红外灸疗贴由元素层、化学发热层、保温层、医用胶带层及外袋组成。其中元素层由喷涂Cu、Fe、Zn、Mg元素的聚对苯二甲酸乙二酯(PET)塑料泡壳制成；化学发热层由内袋和内容物组成，内容物采用铁粉、蛭石、食盐、水、活性炭制成。本品元素层内元素总重量应≥25mg；治疗温度保持在40℃以上时间应≥6小时。产品非无菌状态提供。一次性使用。

适用范围：

用于促进局部血液循环、辅助消炎、消肿和止痛。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-06-28生产地址变更由“无锡国家高新技术产业开发区121-A号地块,上海市奉贤区乐泰路68号3幢(委托生产)”变更为“自行生产地址：无锡国家高新技术产业开发区121-A号地块。受托生产地址：上海市奉贤区堂富路66弄56号1幢3层、4层（北半层）(委托生产)”

生产地址：

自行生产地址：无锡国家高新技术产业开发区121-A号地块。受托生产地址：上海市奉贤区堂富路66弄56号1幢3层、4层（北半层）(委托生产)

型号规格：

BJ-A、 BJ-B 、BJ-C

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：上海暖友实业有限公司；统一社会信用代码：91310120691551409A。本文件与“苏械注准20162090358”医疗器械注册证共同使用