富血小板血浆制备用套装-国械注准20253100844-器械数据

产品名称：

富血小板血浆制备用套装

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20253100844

注册人住所：

深圳市龙华区民治街道北站社区创业花园188栋4009

批准(备案)日期：

2025-04-23

有效期至：

2030-04-22

结构及组成：

产品是由离心管(带外套)、注射器(1mL、5mL、10mL、20mL、30mL、50mL)、输液针、注射针、三通阀、混药器(1mL)、底座、按手、接头和三通接头组成。产品不带有分离胶、抗凝剂，产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

本产品用于从人体自体血样中制备自体富血小板血浆(PRP)，制备的自体富血小板血浆可在临床医生的指导下，用于骨折手术的辅助治疗，制备产物不能用于静脉注射。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广东省佛山市顺德区科技工业园A区顺和南路1号欧洲工业园三号厂房（委托生产）

型号规格：

60-Ⅰ型、60-Ⅱ型、60-Ⅲ型、60-Ⅳ型

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

受托生产企业：广东因特圣医疗器械有限公司；统一社会信用代码：91440606712471521U