富血小板血浆制备用套装-国械注准20253100814-器械数据

产品名称：

富血小板血浆制备用套装

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20253100814

注册人住所：

安徽省合肥市高新区长宁社区服务中心望江西路6589号1幢义齿加工生产综合楼201-2室

批准(备案)日期：

2025-04-23

有效期至：

2030-04-22

结构及组成：

富血小板血浆制备用套装由离心管、注射器(1mL、5mL、10mL、20mL、30mL、50mL)、注射针、输液针、三通阀、混药器(1mL)、底座、按手、三通接头和接头按不同型号配置要求来选配组成。产品不带有分离胶、抗凝剂。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

本产品用于从人体自体血样中制备自体富血小板血浆(PRP)，制备的自体富血小板血浆可在临床医生的指导下，用于骨折手术的辅助治疗，制备产物不能用于静脉注射。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

安徽省合肥市巢湖市亚父路8号2#、4#厂房

型号规格：

MK-PRP-Ⅰ型、MK-PRP-Ⅱ型、MK-PRP-Ⅲ型、MK-PRP-Ⅳ型

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：