乳酸脱氢酶同工酶1测定试剂盒(乳酸底物法)

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

北京九强生物技术股份有限公司

京械注准20212400679

注册人住所：

北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层

批准(备案)日期：

2021-12-03

有效期至：

2026-12-02

结构及组成：

试剂1: L-乳酸 80mmol/L，2-氨基-2-甲基1-丙醇 250mmol/L，叠氮钠 <0.1%，1,6-己二醇 500mmol/L；t试剂2:烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸（NAD+） 9mmol/L，稳定剂 0.1%；t质控品：冻干粉，单水平人血清目标浓度范围：30～70U/L。注：质控品靶值批特异，详见靶值单。无校准品，使用理论K因数。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清中乳酸脱氢酶同工酶1的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号

型号规格：

试剂1: 1×84 mL、试剂2: 1×28 mLt质控品（单水平，选配）：1×1mL；1×2mL；1×3mL

产品储存条件及有效期：

2℃～ 8℃避光保存，有效期18个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	乳酸脱氢酶同工酶1测定试剂盒（乳酸底物法）	京械注准20212400679	试剂1:1×84 mL、试剂2:1×28 ml	120.9300
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	乳酸脱氢酶同工酶1测定试剂盒（乳酸底物法）	京械注准20212400679	540测试\|盒	280.6400