乳酸脱氢酶同工酶1测定试剂盒(乳酸底物法)

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

海丰生物科技（北京）有限公司

京械注准20172400427

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区经海三路35号院3幢1层、2层、3层

批准(备案)日期：

2025-07-23

有效期至：

2027-04-06

结构及组成：

试剂1L-乳酸2-氨基-2-甲基-1-丙醇1,6-己二醇proclin-30080.0mmol/L250.0mmol/L500.0mmol/L0.3mL/L试剂2NAD+proclin-3009.0mmol/L0.3mL/L质控品乳酸脱氢酶同功酶1Tris缓冲液(pH=7.5)proclin-300目标浓度：44U/L100mmol/L0.3mL/L注：质控品具有批特异性，具体值详见靶值单。

适用范围：

本产品用于体外定量测定人血清中乳酸脱氢酶同工酶1的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-07-23 适用仪器变化见附页

生产地址：

北京市北京经济技术开发区经海三路35号院3幢1层、2层、406室

型号规格：

规格试剂1：2;60mL试剂2：2;20mL试剂1：2;45mL试剂2：2;15mL试剂1：2;30mL试剂2：2;10mL试剂1：1;45mL试剂2：1;15mL100测试/盒200测试/盒450测试/盒1350测试/盒质控品(选配)：1;1mL(1水平)

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃储存，有效期12个月

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第42批	乳酸脱氢酶同工酶1测定试剂盒（乳酸底物法）	京械注准20172400427	1350测试\|盒(试剂1：3×46mL 试剂2：3×20mL 质控品：1×1mL)	2754.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	乳酸脱氢酶同工酶1测定试剂盒（乳酸底物法）	京械注准20172400427	450测试\|盒	229.5000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	乳酸脱氢酶同工酶1测定试剂盒（乳酸底物法）	京械注准20172400427	试剂1：1×45mL 试剂2：1×15mL	59.4000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	乳酸脱氢酶同工酶1测定试剂盒（乳酸底物法）	京械注准20172400427	试剂1：2×45mL 试剂2：2×15mL	118.8000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十七批）	乳酸脱氢酶同工酶1测定试剂盒（乳酸底物法）	京械注准20172400427	1350测试/盒(试剂1：3×46mL 试剂2：3×20mL 质控品：1×1mL)	3304.80
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十七批）	乳酸脱氢酶同工酶1测定试剂盒（乳酸底物法）	京械注准20172400427	450测试/盒(试剂1：1×46mL 试剂2：1×20mL 质控品：1×1mL)	1101.60
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十七批）	乳酸脱氢酶同工酶1测定试剂盒（乳酸底物法）	京械注准20172400427	试剂1：2×45mL 试剂2：2×15mL 质控品：1×1mL	1343.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十七批）	乳酸脱氢酶同工酶1测定试剂盒（乳酸底物法）	京械注准20172400427	试剂1：1×45mL 试剂2：1×15mL 质控品：1×1mL	683.00