样本保存液-粤深械备20210672号-器械数据

产品名称：

样本保存液

注册人名称：

深圳市康荣达医疗科技有限公司

注册(备案)号：

粤深械备20210672号

注册人住所：

深圳市宝安区石岩街道水田社区祝龙田路第四工业区18号厂房A7栋四层西

批准(备案)日期：

2023-06-13

结构及组成：

产品主要由甲醛、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、氯化钠、纯化水溶剂配制而成的。

适用范围：

用于组织、细胞病理学分析样本的保存。

变更情况：

2021年8月5日：备案人名称由“深圳市康达安医疗科技有限公司”变更为“深圳市康荣达医疗科技有限公司”。\\n；2023年6月12日：生产地址由“深圳市宝安区石岩街道水田社区祝龙田路第四工业区18号厂房A7栋四层西”变更为“深圳市宝安区石岩街道水田社区祝龙田路第四工业区18号厂房A7栋四层西；广东省深圳市宝安区石岩街道水田社区第四工业区阿宝光耀国际光通信产业园A1栋三楼303”；包装规格由“型号：KDA-MST-T0 规格：5ml、7ml、10ml”变更为“KRD-MST-T0 产品规格：1.5ml、2ml、5ml、7ml、10ml、15ml、20ml、30ml、50ml、70ml、100ml”；变更技术要求。

生产地址：

深圳市宝安区石岩街道水田社区祝龙田路第四工业区18号厂房A7栋四层西；广东省深圳市宝安区石岩街道水田社区第四工业区阿宝光耀国际光通信产业园A1栋三楼303。

产品储存条件及有效期：

1年

管理类别：

第一类

备注：

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