低密度脂蛋白胆固醇（LDL—C）测定试剂盒（直接法—表面活性剂清除法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

深圳德睿生物科技有限公司

粤械注准20202400294

注册人住所：

广东省深圳市坪山新区坑梓街道青松路56号友利通科技工业厂区B栋5楼

批准(备案)日期：

2020-03-20

有效期至：

2025-03-19

结构及组成：

试剂1（R1）：含4-羟乙基哌嗪乙磺酸（HEPES） 6 g/L、2-羟基-3-间甲苯胺丙磺酸钠（TOOS） 0.8 g/L、Triton X-114（TX114） 10 g/L、无水硫酸镁 2 g/L、过氧化物酶（POD） 4 KU /L、胆固醇酯酶（CHE） 3 KU/L、胆固醇氧化酶（COD）t2 KU /L；试剂2（R2）：含4-羟乙基哌嗪乙磺酸（HEPES） 6 g/L、4-氨基安替比林（4-AAP） 0.1 g/L、Triton X-114（TX114） 10 g/L。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广东省深圳市坪山新区坑梓街道青松路56号友利通科技工业厂区B栋5楼

型号规格：

R1：1×15 mL、R2：1×5 mL；R1：2×45 mL、R2：2×15mL；R1：2×60mL、R2：2×20 mL；R1：3×45 mL、R2：1×45 mL；R1：3×60 mL、R2：1×60 mL；R1：6×60 mL、R2：6×20 mL。

产品储存条件及有效期：

本试剂盒在2-8℃下避光储存，有效期为12个月；试剂开瓶后应避光保存，在2-8℃可稳定28天；试剂不可冰冻。生产日期详见标签。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第45批	低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）测定试剂盒（直接法-表面活性剂清除法）	粤械注准20202400294	R1： 6×60mL R2: 6×20mL	6240.0000
江西省+动态第45批	低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）测定试剂盒（直接法-表面活性剂清除法）	粤械注准20202400294	R1：3×60mL R2：1×60mL	3120.0000
江西省+动态第45批	低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）测定试剂盒（直接法-表面活性剂清除法）	粤械注准20202400294	R1：2×60mL R2：2×20mL	2080.0000
江西省+动态第45批	低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）测定试剂盒（直接法-表面活性剂清除法）	粤械注准20202400294	R1：3×45mL R2：1×45mL	2340.0000
江西省+动态第45批	低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）测定试剂盒（直接法-表面活性剂清除法）	粤械注准20202400294	R1: 2×45mL R2： 2×15mL	1560.0000
江西省+动态第45批	低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）测定试剂盒（直接法-表面活性剂清除法）	粤械注准20202400294	R1: 1×15mL R2: 1×5mL	260.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）测定试剂盒（直接法-表面活性剂清除法）	粤械注准20202400294	R1：3×60mL R2：1×60mL	3120.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）测定试剂盒（直接法-表面活性剂清除法）	粤械注准20202400294	R1: 2×45mL，R2：2×15mL	1548.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）测定试剂盒（直接法-表面活性剂清除法）	粤械注准20202400294	R1：2×60mL R2：2×20mL	2080.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）测定试剂盒（直接法-表面活性剂清除法）	粤械注准20202400294	R1：3×45mL R2：1×45mL	2340.0000