免疫显色试剂-粤深械备20221034-器械数据

产品名称：

免疫显色试剂

注册人名称：

深圳市达科为生物工程有限公司

注册(备案)号：

粤深械备20221034

注册人住所：

广东省深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路 14 号深圳市生物医药创新产业园区1号楼702、703，（在深圳市坪山区坑梓街道沙田社区秀沙路18号高时新能源产业园3栋厂房设有经营场所，从事经营活动）

批准(备案)日期：

2024-03-05

有效期至：

结构及组成：

A液：内源性过氧化物酶阻断剂（过氧化氢、纯化水）、B液：超敏羊抗兔IgG-AP聚合物、C液：固红缓冲液（萘酚AS磷酸酯、氯化镁、纯化水）、D液：固红（4-氯-2-甲基苯重氮盐、纯化水）

适用范围：

在免疫组化反应中与首要抗原抗体结合，通过染色，将靶点进行标记。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022年10月12日：变更注册地址，原文“坑梓街道金辉路”变更为“坑梓街道金沙社区金辉路”。原文加上“在深圳市坪山区坑梓街道沙田社区秀沙路18号高时新能源产业园3栋厂房设有经营场所，从事经营活动”。；2024年3月5日：主要组成成分由“A液:内源性过氧化物酶阻断剂、B液:超敏羊抗兔IgG-AP聚合物、C液:固红缓冲液、D液：固红”变更为“A液：内源性过氧化物酶阻断剂（过氧化氢、纯化水）、B液：超敏羊抗兔IgG-AP聚合物、C液：固红缓冲液（萘酚AS磷酸酯、氯化镁、纯化水）、D液：固红（4-氯-2-甲基苯重氮盐、纯化水）”。

生产地址：

深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼702、703

型号规格：

产品储存条件及有效期：

2℃~8℃避光保存，有效期12个月。

管理类别：

第一类

备注：

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