荧光免疫分析仪

国产有效注册第二类

产品名称：

荧光免疫分析仪

注册人名称：

粤械注准20212221390

注册人住所：

广东省东莞市松山湖园区桃园路1号1栋403室

批准(备案)日期：

2022-12-29

有效期至：

2026-10-08

结构及组成：

荧光免疫分析仪主要由主机和电源适配器组成。其中主机由测光单元、试剂卡装载单元及电控单元组成。

适用范围：

与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性/定量分析。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-12-30: 1、型号、规格由“WS-Si1000、WS-Si1100”变更为“WS-Si1000”。rn2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共10页）。

生产地址：

东莞市松山湖高新技术产业开发区花莲街5号1号厂房2楼

型号规格：

WS-Si1000

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20212221390”注册证共同使用。