丙型肝炎病毒(HCV)抗体检测试剂(胶体金法)-国食药监械(准)字2010第3400511号-器械数据

产品名称：

丙型肝炎病毒(HCV)抗体检测试剂(胶体金法)

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2010第3400511号

注册人住所：

杭州市天目山路398号

批准(备案)日期：

2010-05-10

有效期至：

2014-05-09

结构及组成：

丙型肝炎病毒(HCV)抗体检测试剂:塑料片材、包被了丙肝重组抗原的硝酸纤维素膜、包被了蛋白A-胶体金结合物的聚酯膜、滤纸、玻璃纤维、外面的塑料盒;一次性塑料吸管;缓冲液:15mM/LpH7.4的磷酸盐缓冲液;使用说明书。产品有效期:原包装应储存于4-30℃,阴凉避光干燥处,有效期24个月。

适用范围：

该产品用于定性检测人血清、血浆标本中的HCV抗体。

产品标准编号：

YZB/国 0170-2010

生产地址：

杭州市天目山路398号

型号规格：

条型单人份包装:50人份/盒;条型筒装:100人份(25人份/筒, 4筒/盒);板型:40人份/盒