丙型肝炎病毒(HCV)抗体检测试剂(胶体金法)-国食药监械(准)字2014第3400555号-器械数据

产品名称：

丙型肝炎病毒(HCV)抗体检测试剂(胶体金法)

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2014第3400555号

注册人住所：

广东省汕头市大学路荣升科技园内

批准(备案)日期：

2014-03-28

有效期至：

2018-03-27

结构及组成：

每袋试剂主要包含2部分材料:(1)HCV胶体金测试条/卡:玻璃纤维、胶体金标记的重组HCV嵌合抗原、基因重组HCV嵌合抗原、兔抗HCV抗体、硝酸纤维素膜、吸水纸、PVC片。(2)干燥剂。(具体内容详见说明书)。产品有效期:原包装于2-30 ℃干燥保存,有效期为24个月。

适用范围：

该产品用于定性的检测人血清、血浆和全血中的丙型肝炎病毒(HCV)抗体。

产品标准编号：

YZB/国 1110-2014

生产地址：

广东省汕头市大学路荣升科技园内

型号规格：

100袋/盒、50袋/盒、40袋/盒、25袋/盒。