一次性使用经皮穿刺针

国产失效注册第二类

产品名称：

一次性使用经皮穿刺针

注册人名称：

宁波华科润生物科技有限公司

浙械注准20192140157

注册人住所：

宁波杭州湾新区滨海四路777号B区1号楼

批准(备案)日期：

2020-07-20

有效期至：

2024-04-09

结构及组成：

产品由针芯、针管、针芯手柄、针管手柄和护套组成。

适用范围：

产品用于经皮穿刺，初步建立进入椎体的工作通道。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1.型号、规格：由“SV110-3010、SV110-3013、SV110-3712、SV110-4213、SV110-2019、SV110-2818、SV110-3519、SV110-3020、SV110-3023、SV110-3722、SV110-4223、SV110-3030、SV110-3033、SV110-3732、SV110-4233、SV110-3040、SV110-3043、SV110-3742、SV110-4243。”变更为“SV110-3010、SV110-3013、SV110-3712、SV110-4213、SV110-2019、SV110-2818、SV110-3519、SV110-3912、SV110-3020、SV110-3023、SV110-3722、SV110-4223、SV110-3922、SV110-3030、SV110-3033、SV110-3732、SV110-4233、SV110-3932、SV110-3040、SV110-3043、SV110-3742、SV110-4243、SV110-3942。”。2.核发变更后的产品技术要求。申请人根据批准变更内容自行修改说明书和标签。

生产地址：

宁波杭州湾新区滨海四路777号B区1号楼

型号规格：

SV110-3010、SV110-3013、SV110-3712、SV110-4213、SV110-2019、SV110-2818、SV110-3519、SV110-3020、SV110-3023、SV110-3722、SV110-4223、SV110-3030、SV110-3033、SV110-3732、SV110-4233、SV110-3040、SV110-3043、SV110-3742、SV110-4243、SV110-3912、SV110-3922、SV110-3932、SV110-3942。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用经皮穿刺针	浙械注准20192140157	SV110-3519	1326.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用经皮穿刺针	浙械注准20192140157	SV110-3023	1600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用经皮穿刺针	浙械注准20192140157	SV110-3732	1600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用经皮穿刺针	浙械注准20192140157	SV110-4223	1600.0000
江西省+动态第53批	一次性使用经皮穿刺针	浙械注准20192140157	SV110-3030	1600.0000
江西省+动态第53批	一次性使用经皮穿刺针	浙械注准20192140157	SV110-3023	1600.0000
江西省+动态第53批	一次性使用经皮穿刺针	浙械注准20192140157	SV110-3033	1600.0000
江西省+动态第53批	一次性使用经皮穿刺针	浙械注准20192140157	SV110-3722	1600.0000
江西省+动态第53批	一次性使用经皮穿刺针	浙械注准20192140157	SV110-3732	1600.0000
江西省+动态第53批	一次性使用经皮穿刺针	浙械注准20192140157	SV110-3932	1600.0000