一次性使用经皮穿刺针-浙食药监械(准)字2014第2150857号-器械数据

产品名称：

一次性使用经皮穿刺针

注册人名称：

宁波华科润生物科技有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2014第2150857号

批准(备案)日期：

2014-09-05

有效期至：

2019-09-04

结构及组成：

产品由针芯、针管、针芯手柄、针管手柄和护套组成;针芯、针管采用不锈钢(06Cr19Ni10)材料制成,针芯手柄和针管手柄采用聚碳酸酯(PC)材料制成,护套采用高密度聚乙烯(HDPE)材料制成;产品应无菌,针管、针芯和针管手柄细胞毒性应不大于1级、致敏应不大于1级、皮内反应记分应不大于1级;环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。

适用范围：

产品用于经皮穿刺,初步建立进入椎体的工作通道。

产品标准编号：

YZB/浙4377-2014《一次性使用经皮穿刺针》

生产地址：

宁波杭州湾新区滨海四路558号C区

型号规格：

SV110-3010)SV110-3013)SV110-3712