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丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(连续监测法/单试剂型)

国产有效注册第二类

产品名称：

丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(连续监测法/单试剂型)

注册人名称：

浙械注准20162400422

注册人住所：

浙江省温州经济技术开发区新一路55号

批准(备案)日期：

2021-11-11

有效期至：

2026-06-22

结构及组成：

三羟甲基氨基甲烷缓冲液、L-丙氨酸、α-酮戊二酸、还原型辅酶Ⅰ、乳酸脱氢酶、蔗糖。

适用范围：

用于体外定量检测人血清中丙氨酸氨基转移酶的活性。

变更情况：

注册人住所由温州经济技术开发区白云山路51号变更为浙江省温州经济技术开发区新一路55号;生产地址由温州经济技术开发区白云山路51号变更为浙江省温州经济技术开发区新一路55号;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。

生产地址：

浙江省温州经济技术开发区新一路55号

型号规格：

40mlt1×40ml；100mlt1×100ml；100mlt2×50ml；120mlt3×40ml；120mlt2×60ml；180ml 2×90ml。

产品储存条件及有效期：

该试剂盒在2℃～8℃（避光）条件下保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类