丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(连续监测法/单试剂型)

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

浙江东瓯诊断产品有限公司

浙食药监械(准)字2013第2400249号

批准(备案)日期：

2013-04-10

有效期至：

2017-04-10

结构及组成：

组成成分:Tris缓冲液 ≥50mmol/L、 L-丙氨酸 ≥400 mmol/L、 α-酮戊二酸 ≥10mmol/L、 NADH ≥0.1 mmol/ L、乳酸脱氢酶 ≥1 KU/L、稳定剂 ≥0.3g/L。产品性能:1.物理性状:试剂应为无色或淡黄色澄清液体,无飘浮物和沉淀。 2.试剂空白吸光度值:在光径为1.0cm,340nm处比色,试剂空白吸光度值应＞1.000 Abs。每分钟试剂空白吸光度变化△A/min应≤0.010。 3.精密度:批内变异系数(CV)应≤5.0%;批间极差应≤10.0%。 4

适用范围：

用于体外检测人血清中丙氨酸氨基转移酶(ALT)的活性。

产品标准编号：

YZB/浙 0959-2013

生产地址：

温州经济技术开发区白云山路51号

型号规格：

40ml 1×40ml;100ml 1×100ml、2×50ml;120ml 3×40ml、2×60ml;180ml 2×90ml。