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一次性使用旋转切割吻合器及切割组件

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用旋转切割吻合器及切割组件

注册人名称：

浙械注准20192020381

注册人住所：

浙江省杭州市滨江区长河街道江虹路333号研祥科技大厦A幢7层701室

批准(备案)日期：

2020-07-27

有效期至：

2024-07-08

结构及组成：

产品由器身和切割组件两大部分组成，器身由套管、摆动按钮、旋转螺母、保险按钮、复位按钮、击发手柄和手柄外壳组成，切割组件由抵钉座、钉仓、切割刀、吻合钉、支架轴、支架板组成。

适用范围：

适用于腔镜和开放手术的消化道组织离断、切除和吻合。

变更情况：

注册人住所由浙江省杭州市滨江区西兴街道楚天路190号4号厂房5楼变更为浙江省杭州市滨江区长河街道江虹路333号研祥科技大厦A幢7层701室;生产地址由浙江省杭州市滨江区西兴街道楚天路190号4号厂房5楼变更为浙江省建德市下涯镇湖塘路5号1号、2号厂房;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。

生产地址：

浙江省建德市下涯镇湖塘路5号1号、2号厂房

型号规格：

吻合器：GYRC-60、GYRC-100、GYRC-160、GYRC-260。组件：GYRCZ－(AB)30(VLHM)、GYRCZ－(AB)45(VLHM)、GYRCZ－(AB)60(VLHM)。

管理类别：

第二类