心电电极-粤械注准20162071577-器械数据

产品名称：

心电电极

注册人名称：

惠州科晖医用电子有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20162071577

注册人住所：

惠州市惠城区三栋镇惠城区高新科技产业园三栋中心园惠泰南路3号华南生命健康科技产业园厂房2号楼3层02号

批准(备案)日期：

2021-06-04

有效期至：

2026-06-03

结构及组成：

1.肢电极由肢体夹、弹片和电极片构成。\\r\\n2.胸电极由吸球和吸碗构成。

适用范围：

与心电图机配套使用，用于采集心电信号。

变更情况：

2024-01-25: 1、注册人住所由“惠州市三栋镇陶前新村健民药业大楼四楼A单元、一楼C单元”变更为“惠州市惠城区三栋镇惠城区高新科技产业园三栋中心园惠泰南路3号华南生命健康科技产业园厂房2号楼3层02号”。\\r\\n2、生产地址由“惠州市三栋镇陶前新村健民药业大楼四楼A单元、一楼C单元”变更为“惠州市惠城区三栋镇惠城区高新科技产业园三栋中心园惠泰南路3号华南生命健康科技产业园厂房2号楼3层02号”。

生产地址：

惠州市惠城区三栋镇惠城区高新科技产业园三栋中心园惠泰南路3号华南生命健康科技产业园厂房2号楼3层02号

型号规格：

ECG-FQD01、ECG-FQ01、 ECG-FQ02、ECG-FQ03、ECG-FQX41、ECG-FQX42、ECG-FQX43、ECG-FQS01、ECG-EQ01、 ECG-EQX41、ECG-EQD01、ECG-FJD01、 ECG-FJD02、ECG-FJX41、ECG-FJX42、ECG-FJX43、ECG-FJ01、ECG-FJ02、ECG-EJ01

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20162071577”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：07医用诊察和监护器械-10附件、耗材