心电电极

国产失效注册第二类

产品名称：

心电电极

注册人名称：

上海英科心电图医疗产品有限公司

沪械注准20202070051

注册人住所：

上海市奉贤区柘林镇胡滨公路555号

批准(备案)日期：

2020-02-13

有效期至：

2025-02-12

结构及组成：

产品由银\\/氯化银电极、基材、导电胶、金属扣组成。基材由海绵、无纺布、透气纸、聚乙烯其中之一加涂医用压敏胶构成。

适用范围：

供医疗机构进行心电检查及心电动态\\/静态监护时，与心电图机或心电监护设备配套使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1、结构及组成由“产品由银\\/氯化银电极、基材、导电胶、金属扣组成。基材由海绵、无纺布、透气纸、聚乙烯其中之一加涂医用压敏胶构成。”变更为“心电电极由银\\/氯化银电极、基材、导电胶、导电扣组成。导电扣指金属扣或者炭扣。基材由海绵、无纺布、透气纸、聚乙烯其中之一加涂医用压敏胶构成。”\\n2、型号规格变化对比表见附件1.\\n3、产品技术要求变化对比表见附件2.;本文件与“沪械注准20202070051”注册证共同使用。;2020-11-16

生产地址：

上海市奉贤区胡滨公路1358号4号楼二层、三层和3号楼

型号规格：

SF01、SF02、SF03、SF04、SF05、SF06、SF07、SN01、SN02、SN03、SN04、SN05、SN06、SM01、SM02、SM03、SM04、SM05、SM06、SV01、SV02、SV03、SV04、SV05、SV06

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	心电电极	沪械注准20202070051	直径D=53mm	0.8000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	心电电极	沪械注准20202070051	直径D=50mm	3.5000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	心电电极	沪械注准20202070051	直径D=53mm	3.5000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	心电电极	沪械注准20202070051	37mm*42mm	3.5000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	心电电极	沪械注准20202070051	直径D=53mm	0.8000
江西省+动态第47批	心电电极	沪械注准20202070051	直径D=25mm	75.0000
江西省+动态第47批	心电电极	沪械注准20202070051	42mm*49mm	75.0000
江西省+动态第47批	心电电极	沪械注准20202070051	37mm*42mm	75.0000
江西省+动态第47批	心电电极	沪械注准20202070051	30mm*36mm	75.0000
江西省+动态第47批	心电电极	沪械注准20202070051	直径D=50mm	75.0000