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一次性使用病毒采样管

国产备案第一类

产品名称：

一次性使用病毒采样管

注册人名称：

江西丰临医疗科技股份有限公司

赣宜械备20225001

注册人住所：

江西省丰城市丰城工业园区

批准(备案)日期：

2022-06-02

结构及组成：

由植绒拭子(分为单采拭子、混采拭子,可选配）和含保存液的聚丙烯(PP)、聚乙烯（PE）材料制成的管体和管盖组成。非无菌提供。灭活型保存液主要成分有异硫氢酸胍、PBS或者tris缓冲液、柠檬酸三钠、乙二胺四乙酸二钾、DTT、TCEP、曲拉通X-100等。非灭活型保存液主要有牛血清蛋白、氯化钠、氯化钾、碳酸氢钠、D+葡萄糖、PBS或者tris缓冲液、抗生素、抑菌剂等成分组成。

适用范围：

用于样本的收集、运输和储存等。

变更情况：

生产地址：

江西省丰城市丰城工业园区

产品储存条件及有效期：

"产品未使用，可在2-35°C下保存18个月；产品使用后，可在2-40°C短期运输(不超过7天)；产品使用后，可在常温下保存样本1周，如需更长时间保存，请置于-80°C。"

管理类别：

第一类

备注：