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血糖仪

国产有效注册第二类

产品名称：

血糖仪

注册人名称：

国械注许20172220024

注册人住所：

新竹市东区埔顶里公道五路二段91号、91号2至6楼

批准(备案)日期：

2021-10-28

有效期至：

2027-02-26

结构及组成：

本产品由检测模块、信号放大模块、AD采集模块、数据处理模块、显示模块、嵌入式软件（版本号：2.1）、信号输出部分、电源电路以及按键控制电路等组成。

适用范围：

本产品利用电化学生物感测技术，仅适用于定量检测手指尖与其他采血部位（手掌、前臂、上臂、小腿及大腿）新鲜毛细血管全血的葡萄糖浓度，不能用于糖尿病诊断，也不能用于检测新生儿血液。

代理公司：

广东伯尔尼医疗设备有限公司

代理公司地址：

佛山市南海区桂城街道简平路1号天安南海数码新城2栋1312室

生产地址：

新竹市东区埔顶里公道五路二段91号、91号2至6楼

型号规格：

免设码、免设码LW

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注许20172400024