一次性使用病毒采样管

国产备案第一类

产品名称：

一次性使用病毒采样管

注册人名称：

广州恒泰生物科技有限公司

粤穗械备20210006号

注册人住所：

广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A4栋第六层602、603单元

批准(备案)日期：

2022-02-25

有效期至：

结构及组成：

由拭子和含保存液的管组成。非无菌提供。

适用范围：

适用于样本的收集、运输和储存。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021年03月10日,型号/规格由“型号：HT-113A-10；规格：100人份/盒”变更为“型号：HT-113A-10。规格：10管/盒；50管/盒。”。产品技术要求变更。2022年02月25日,型号/规格由“型号：HT-113A-10。规格：10管/盒；50管/盒。”变更为“型号： HT-113A-10、HT-113B-10。规格：10管/盒；50管/盒。”；预期用途由“用于样本的收集、运输和储存。”变更为“适用于样本的收集、运输和储存。”；产品描述由“由含保存液的管组成。非无菌提供。”变更为“由拭子和含保存液的管组成。非无菌提供。”。产品技术要求变更。

生产地址：

广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A4栋第六层602、603单元

型号规格：

型号： HT-113A-10、HT-113B-10。规格：10管/盒；50管/盒。

产品储存条件及有效期：

15~30℃保存，有效期24个月。

管理类别：

第一类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用病毒采样管	粤穗械备20210006号	50管/盒	105.0000