睾酮检测试剂盒（电化学发光法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

睾酮检测试剂盒（电化学发光法）

注册人名称：

罗氏诊断产品（苏州）有限公司

苏械注准20252402131

注册人住所：

苏州工业园区钟园路259号

批准(备案)日期：

2025-11-12

有效期至：

2030-11-11

结构及组成：

M 包被链霉亲合素的磁珠微粒，1瓶，12.4 mL：包被链霉亲合素的磁珠微粒0.72 mg/mL，防腐剂。R1 生物素化的抗睾酮抗体，1瓶，21.0 mL：生物素标记的抗睾酮单克隆抗体(羊)，浓度40 ng/mL；2-溴雌二醇；2-吗啉乙磺酸缓冲液50 mmol/L，pH值6.0；防腐剂。R2 钌标记的睾酮多肽，1瓶，18.8 mL：钌复合物标记的睾酮衍生物，浓度1.5 ng/mL，2-吗啉乙磺酸缓冲液 50 mmol/L，pH值6.0；防腐剂。

适用范围：

用于体外定量检测人血清和血浆中的睾酮。

生产地址：

苏州工业园区钟园路259号

型号规格：

300 测试/盒

产品储存条件及有效期：

2~8℃保存，有效期18个月。置于分析仪上：16周。

管理类别：

Ⅱ