切骨动力系统

国产失效注册

产品名称：

切骨动力系统

注册人名称：

天津鹏志海格尔医疗科技有限公司

津食药监械(准)字2014第2100001号

批准(备案)日期：

2014-04-02

有效期至：

2018-04-01

结构及组成：

由动力源主机、电池及工作头组成,工作头包括:变速体、颅骨钻头、骨钻卡头、颅骨铣、水平摆锯、往复锯、垂直摆锯、空心钻、髋锉。工作头采用符合GB/T120-2007要求的20Cr13)30Cr13不锈钢制造。产品主要性能:1)外观切骨系统各部件外观应平整光滑,不得有锋棱(齿刃部除外)裂纹、毛刺、斑痕等缺陷。切骨系统各部位连通接头配合良好,装卸应方便,控制按钮操作灵活可靠,各接口及安装部位锁紧机构应牢固可靠,锁紧后不得松动,正常工作时不得脱落。主机表面粗糙度Ra≤1.6m。不得有锋棱、毛刺、尖角。刀具表面粗

适用范围：

该产品适用于外科或骨科手术中,对生物体骨组织的切削处理。

产品标准编号：

YZB/津1286-2014

生产地址：

天津市华苑产业区海泰绿色产业基地K2-5-102

型号规格：

PY-QG