切骨动力系统

国产失效注册

产品名称：

切骨动力系统

注册人名称：

天津鹏志海格尔医疗科技有限公司

津食药监械(准)字2009第2100005号

批准(备案)日期：

2009-09-28

有效期至：

2013-09-27

结构及组成：

由动力源手机、电池、充电器及工作头组成,工作头包括:变速体、颅骨钻头(Φ4)Φ6)Φ9)Φ12)、骨钻卡头(按最大的卡持直径分为Φ4)Φ6)Φ8)、颅骨铣、水平摆锯、往复锯、垂直摆锯、空心钻、髋锉、微型磨钻。工作头符合GB/T1220-2007 要求的20Cr13)30Cr13不锈钢。主要性能指标:1)外表面应平整光滑,色泽均匀一致,无明显斑痕、划伤等缺陷。2)所设开关及控制按钮、旋钮应灵活可靠,紧固件无松动现象。其它性能指标详见注册产品标准《PY-QG切骨动力系统》。

适用范围：

该产品通过对工作头的不同配置供医院在手术中进行钻骨、锯骨,整形等手术需要。

产品标准编号：

YZB/津1286-2009

型号规格：

PY-QG