D－二聚体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

D－二聚体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

北京九强生物技术股份有限公司

京械注准20172400820

北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层

2022-07-22

2027-08-10

主要组成成分：试剂1：Tris缓冲液，100mmol/L；试剂2：胶乳试剂：包被抗人D-二聚体抗体的胶乳颗粒，0.15%；校准品（冻干粉）：人血清 ≥50%，D-二聚体，单水平：水平1：0～35.0μg/ mL；5水平：水平1：0.5～1.5μg/ mL，水平2：1.5～4.0μg/ mL，水平3：4.0～10.0μg/ mL，水平4：10.0～16.0μg/ mL，水平5：16.0～35.0μg/ mL；6水平：水平1：0～0.4μg/ mL，水平2：0.5～2.0μg/ mL，水平3：1.5～4.0μg/ mL，水平4：4.0～10.0μg/ mL，水平5：10.0～16.0μg/ mL，水平6：16.0～35.0μg/ mL；质控品（冻干粉）：人血清 ≥50%，D-二聚体，水平1：0.5～5.0 μg/mL，水平2：10～20 μg/ mL。tt注：校准品、质控品靶值批特异，详见标签。

本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中的D-二聚体的含量。

北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号

试剂1: 1×60mL、试剂2: 1×20mL；t试剂1: 2×60mL、试剂2: 2×20mL；t试剂1：1×45 mL、试剂2：1×15 mL；t试剂1：1×58 mL、试剂2：1×19 mL；t试剂1：2×45 mL、试剂2：2×15 mL；t440测试/盒(试剂1：1×71mL、试剂2：1×27mL)；t880测试/盒(试剂1：2×71mL、试剂2：2×27mL)；t2200测试/盒(试剂1：5×71mL、试剂2：5×27mL)；t340测试/盒（试剂1：1×60 mL、试剂2：1×20 mL）；t326测试/盒（试剂1：1×58 mL、试剂2：1×19 mL）；t502测试/盒（试剂1：2×45 mL、试剂2：2×15 mL）；t校准品（单水平或5水平或6水平）：1×1mL；5×1mL；6×1 mL；6×0.5mL；t质控品（水平1）：1×0.5 mL；1×1 mL；t质控品（水平2）：1×0.5mL；1×1mL。

2℃～8℃密封避光保存，有效期12个月。

第二类

原产品注册证编号：京药监械(准)字2013第2400997号