智能血糖仪-湘械注准20162220324-器械数据

产品名称：

智能血糖仪

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20162220324

注册人住所：

长沙高新技术产业开发区谷苑路265号

批准(备案)日期：

2022-04-02

有效期至：

2026-06-10

结构及组成：

本产品由主机、底座、适配器组成。主机为血糖仪，由触摸显示屏、数据通讯模块、条码识读引擎、血糖测试模块、电池及内置软件组成

适用范围：

本产品与配套血糖试条配合使用，用于全血血样中葡萄糖测试。本产品只用于血糖水平的监测，不适用于糖尿病的最终诊断

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2023-02-06n变更内容：1.变更产品技术要求：简化产品技术要求1.3型号差异说明，变更产品技术要求，详见产品技术要求变更对比表。

生产地址：

长沙高新技术产业开发区谷苑路265号

型号规格：

金准型、金智型、金准、IGM2-金准型、IGM2-金智型、IGM2-金准、IGM2-安捷、IGM2-EA/KA、三诺臻准5000

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：湘械注准20162400324