智能血糖仪-湘械注准20172220338-器械数据

产品名称：

智能血糖仪

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20172220338

注册人住所：

长沙高新技术产业开发区谷苑路265号

批准(备案)日期：

2022-06-27

有效期至：

2027-11-29

结构及组成：

本产品由主机及配件组成。主机为血糖仪，由电路板、液晶显示屏、功能按键、外壳、通讯模块（选配）组成。配件有采血笔（已取得医疗器械注册证或经备案的合格产品，选配）、电池、数据线（选配）。

适用范围：

本产品与配套血糖试条配合使用，用于体外检测新鲜毛细血管全血、静脉全血中的葡萄糖浓度，可用于医疗机构血糖测试、糖尿病患者或其他人群进行血糖自我监测。本产品只用于血糖水平的监测，不适用于糖尿病的最终诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

原注册证号：湘械注准20172400338

生产地址：

长沙高新技术产业开发区谷苑路265号

型号规格：

语音型、USB型、RS型

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：湘械注准20172400338