一次性使用无菌引流袋-冀械注准20242140463-器械数据

产品名称：

一次性使用无菌引流袋

注册人名称：

石家庄同邦医疗器械有限公司

注册(备案)号：

冀械注准20242140463

注册人住所：

石家庄高新区湘江道398号7号楼2单元

批准(备案)日期：

2024-12-24

有效期至：

2029-12-23

结构及组成：

普通型由进液接头、导入管、导管夹、收集袋组成。收集袋由袋体、绑带、防返流止回膜、排液阀组成。复合接头普通型由进液接头、复合接头、导入管、导管夹、收集袋组成。收集袋由袋体、绑带、防返流止回膜、排液阀组成。绑腿型由进液接头、导入管、导管夹、收集袋组成。收集袋由袋体、弹性绑带、防返流止回膜、排液阀组成。复合接头绑腿型由进液接头、复合接头、导入管、导管夹、收集袋组成。收集袋由袋体、弹性绑带、防返流止回膜、排液阀组成。精密型由进液接头、导入管、导管夹、床单夹、皮筋、收集袋组成。收集袋由计量盒及其排液阀、袋体及其排液阀、固定钩、绑带、防返流止回膜、排液阀固定器、透气膜组成。复合接头精密型由进液接头、复合接头、导入管、导管夹、床单夹、皮筋、收集袋组成。收集袋由计量盒及其排液阀、袋体及其排液阀、固定钩、绑带、防返流止回膜、排液阀固定器、透气膜组成。进液接头采用PVC和PE制成，导入管、袋体、防返流止回膜、计量盒、排液阀固定器由PVC制成；导管夹由PUM组成；床单夹、固定钩由PP材料制成；绑带由尼龙材料制成；弹性绑带由涤纶、氨纶丝制成；皮筋采用非乳胶橡筋材料制成；排液阀由PVC、PE和ABS制成；透气膜采用聚四氟乙烯制成；复合接头由Y型无针接头和鲁尔接头组成，采用PC和硅胶材质制成。

适用范围：

用于患者治疗过程中收集分泌物和体液。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

石家庄经济技术开发区松江路139号A2-1-201

型号规格：

普通型、绑腿型、复合接头普通型、复合接头绑腿型：100ml、300ml、500ml、750ml、1000ml、1500ml、2000ml、2500ml。精密型、复合接头精密型：1500ml+500ml、2000ml+500ml、2500ml+500ml、2600ml+500ml。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：