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戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国械注准20143401893
北京市丰台区海鹰路1号院6号楼1层2层
2019-01-31
2024-01-30
戊型肝炎病毒IgG反应板、戊型肝炎病毒IgG酶结合物、戊型肝炎病毒IgG阴性对照、戊型肝炎病毒IgG阳性对照、浓缩洗涤液(20×)、标本稀释液、底物A液、底物B液、终止液、封板膜、自封袋。(具体内容详见说明书)
该产品用于体外定性检测人血清或血浆中的戊型肝炎病毒IgG抗体。
2020-09-10 “生产地址:北京市丰台区海鹰路1号院6号楼1层2层”变更为“生产地址:北京市丰台区海鹰路1号院6号楼1层2层、迁安高新技术产业开发区聚鑫街699号”。 2020-09-28 “生产地址:北京市丰台区海鹰路1号院6号楼1层2层、迁安高新技术产业开发区聚鑫街699号”变更为“生产地址:北京市丰台区海鹰路1号院6号楼1层2层、迁安高新技术产业开发区聚鑫街699号、北京市丰台区海鹰路1号院5号楼一层西侧”。 2021-01-12 “注册人名称:北京英诺特生物技术有限公司”变更为“注册人名称:北京英诺特生物技术股份有限公司”。
北京市丰台区海鹰路1号院6号楼1层2层
48人份盒,96人份盒。
第三类
戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国械注准20153401117/上海森雄科技实业有限公司 有效期至:2025-08-19戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国械注准20153401411/北京万泰生物药业股份有限公司 有效期至:2025-06-03戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国械注准20153402116/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2026-05-30戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国械注准20163401035/北京华大吉比爱生物技术有限公司 有效期至:2026-03-24戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国械注准20163401044/北京现代高达生物技术有限责任公司 有效期至:2026-01-05戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国械注准20163401207/潍坊三维生物工程集团有限公司 有效期至:2026-04-19戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国械注准20163401732/上海荣盛生物药业有限公司 有效期至:2026-09-08戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国械注准20173400482/北京科卫临床诊断试剂有限公司 有效期至:2027-03-15戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国械注准20173401103/沈阳惠民生物技术有限公司 有效期至:2027-06-27戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国械注准20233400260/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2028-03-06