促甲状腺激素测定试剂盒（荧光免疫层析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

南京佰抗生物科技有限公司

苏械注准20242401171

注册人住所：

南京市栖霞区仙林街道仙林大学城纬地路9号C6幢房屋903、905室

批准(备案)日期：

2024-05-27

有效期至：

2029-05-26

结构及组成：

检测卡：试剂条、卡壳、干燥剂及铝箔袋；其中试剂条由吸水纸、硝酸纤维素膜、样品垫、结合垫、PVC 板组成；稀释液：0.01M PBS(pH 7.4)，0.1%Proclin300硝酸纤维素膜T线包被有0.5-1.5mg/mL的TSH鼠抗人单克隆抗体，C线包被有0.5-1.0mg/mL的羊抗鸡IgY抗体，结合垫上含有荧光微球标记的TSH鼠抗人单克隆抗体0.013-0.027ug(每人份)和鸡IgY抗体0.013-0.027ug(每人份)。

适用范围：

用于体外定量检测人血清、血浆、全血样本中的促甲状腺激素（TSH）的浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

南京市栖霞区仙林街道仙林大学城纬地路 9 号 C6 栋 9 楼东侧、D2 栋

型号规格：

1 人份\\/盒，5 人份\\/盒，20 人份\\/盒，25 人份\\/盒，50 人份\\/盒

产品储存条件及有效期：

试剂盒于 4-30℃，密封、避光状态下存放，有效期为 18 个月。检测卡对高温和高湿敏感，开封后，在温度4~30℃，湿度＜60%的条件下，有效期为1小时，湿度≥60%，开封即用。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	促甲状腺激素测定试剂盒（荧光免疫层析法）	苏械注准20242401171	25人份\|盒	60.0000