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Percutaneous Sheath Introducers

进口失效注册第三类

产品名称：

Percutaneous Sheath Introducers

注册人名称：

国械注进20163772634

注册人住所：

One Edwards Way, Irvine, CA 92614-5686 USA

批准(备案)日期：

2016.08.22

有效期至：

2021.08.21

结构及组成：

该产品中包括血管鞘、三通接头、血管扩张器、导丝、薄壁针、导管保护套、纱布和刀片。血管鞘采用聚氨酯、聚氯乙烯、聚异戊二烯材料制成，扩张器制造材料为高密度聚乙烯、聚乙烯；导丝制造材料为不锈钢。环氧乙烷灭菌，一次性使用，有效期24个月。

适用范围：

适用于需要静脉通路系统的病人或为帮助导管插入时使用（如肺动脉或输注导管）。

代理公司：

爱德华(上海)医疗用品有限公司

生产地址：

State Rd. 402 N.km 1.4, Anasco, PR 00610

型号规格：

I300BF85, I300F85, I301F5, I301F6, I301F7, I301F8, I305BF9, I350BF85, I351BF7, I355BF9, I450BF85, I451BF6, I451BF8, I650BF85, I651BF85

管理类别：

第三类