自动血涂片制备仪-粤深械备20160133号-器械数据

产品名称：

自动血涂片制备仪

注册人名称：

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

注册(备案)号：

粤深械备20160133号

注册人住所：

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

批准(备案)日期：

2022-02-23

有效期至：

结构及组成：

适用范围：

用于样本分析前对血液细胞的涂片和染色。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2017年5月23日：组织机构代码由“70846783-7”变更为“914403007084678371”；《技术要求》中“1.2产品型号”描述变化，增加“2.2.10 样本传输功能”，增加“附录A 型号配置组成”。2017年12月13日：《产品技术要求》中“2.1.2染色定量”增加表2.“2.2.10样本传输功能”描述变化.“2.5.3”描述变化.“3.3染色定量”描述变化.“附录A”描述变化。2022年2月23日：产品描述由“主要由制片仪机身，推片装置以及染色装置组成”变更为“由控制系统，涂片模块以及染色模块组成”；预期用途由“与血液分析仪配合使用，用于制备血涂片”变更为“用于样本分析前对血液细胞的涂片和染色”。

生产地址：

深圳市光明新区南环大道1203号

型号规格：

SC-120

产品储存条件及有效期：

/

管理类别：

第一类

备注：