血细胞分析用溶血剂-桂南械备20210046号-器械数据

产品名称：

血细胞分析用溶血剂

注册人名称：

广西星瑞生物技术有限公司

注册(备案)号：

桂南械备20210046号

注册人住所：

南宁市国凯大道89号银凯工业园孵化产业园一区8号厂房一层101号房

批准(备案)日期：

2021-05-31

有效期至：

结构及组成：

XR-WDF、XR-SLS、XR-IM：由非离子型表面活性剂组成。XR-FBA、XR-4DL、XR-WBCNR、XR-WPC、XR-NR:由表面活性剂、缓冲液组成；XR-WH、XR-3WP、Lyse-BC-52LH、Lyse-BC-52Diff、Lyse-BC-53EOI、Lyse-BC-53EOII、Lyse-BC-53LH、Lyse-BC-58EOI、Lyse-BC-58EOII、Lyse-BC-58LH、Lyse-BC-58BA、Lyse-BC、Lyse-URIT、Lyse-3M、Lyse-ABX-EO、Lyse-ABX-BASO、Lyse-HGB、Lyse-ABX-HGB：由表面活性剂、细胞稳定剂组成；XR-68LD、XR-60LD：由聚氧乙烯醚、羟乙基哌嗪乙磺酸缓冲液组成；XR-68LB：由聚氧乙烯醚、甘氨酸缓冲液组成；XR-68LH、XR-60LN：由曲拉通X-100硼酸缓冲液组成；XR-68LN、XR-60LN：由柠檬酸缓冲液组成。

适用范围：

用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，从而便于细胞分类计数或血红蛋白定量测定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址由“南宁市国凯大道89号银凯孵化园产业园一区8号厂房一层101号房”变更为“南宁市国凯大道89号银凯工业园孵化产业园一区8号厂房一层101号房”

生产地址：

南宁市国凯大道89号银凯工业园孵化产业园一区8号厂房一层101号房

型号规格：

型号：XR-WDF、XR-FBA、XR-4DL、XR-WBCNR、XR-WPC、XR-NR、XR-SLS、XR-IM、XR-WH、XR-3WP、Lyse-BC-52LH、Lyse-BC-52Diff、Lyse-BC-53EOI、Lyse-BC-53EOII、Lyse-BC-53LH、Lyse-BC-58EOI、Lyse-BC-58EOII、Lyse-BC-58LH、Lyse-BC-58BA、XR-68LD、XR-68LB、XR-68LH、XR-68LN、XR-60LD、XR-60LH、XR-60LN、Lyse-BC、Lyse-URIT、Lyse-3M、Lyse-ABX-EO、Lyse-ABX-BASO、Lyse-HGB、Lyse-ABX-HGB包装规格：4Lx2/箱、5L/箱、1.5Lx2/箱、10L/箱

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类

备注：

变更