非缺失型α-地中海贫血基因突变检测试剂盒（PCR-反向点杂交法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

亚能生物技术（深圳）有限公司

国械注准20173401107

注册人住所：

深圳市光明区马田街道薯田埔社区特发光网大厦401

批准(备案)日期：

2021-12-22

有效期至：

2027-06-27

结构及组成：

试剂Ⅰ：反应液。试剂Ⅱ：膜条、链霉亲合素辣根过氧化物酶（POD）、3,3’,5,5’-四甲基联苯胺（TMB）。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本试剂盒采用PCR体外扩增和DNA反向点杂交（PCR-RDB法）技术，对人临床全血样本进行非缺失型α-地中海贫血基因突变（简称αT）定性检测，可检测中国人常见的3种突变（分别为：αConstant Springα (αCSα)、αQuong Szeα(αQSα)、αWestmeadα(αWSα)）。

生产地址：

深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼301、302、304、401A1

型号规格：

25人份/盒（单管单人份）、25人份/盒（非单管单人份）、48人份/盒（非单管单人份）。

产品储存条件及有效期：

试剂Ⅰ置于-18℃以下保存；试剂Ⅱ置于2～8℃保存，有效期：6个月。

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第43批	非缺失型α-地中海贫血基因突变检测试剂盒（PCR-反向点杂交法）	国械注准20173401107	48人份\|盒（非单管单人份）	9600.0000
江西省+动态第43批	非缺失型α-地中海贫血基因突变检测试剂盒（PCR-反向点杂交法）	国械注准20173401107	25人份\|盒（非单管单人份）	4375.0000
江西省+动态第43批	非缺失型α-地中海贫血基因突变检测试剂盒（PCR-反向点杂交法）	国械注准20173401107	25人份\|盒（单管单人份）	3372.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	非缺失型α-地中海贫血基因突变检测试剂盒（PCR-反向点杂交法）	国械注准20173401107	48人份/盒（非单管单人份）	6480.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	非缺失型α-地中海贫血基因突变检测试剂盒（PCR-反向点杂交法）	国械注准20173401107	25人份/盒（单管单人份）	3372.5000