非缺失型α-地中海贫血基因突变检测试剂盒（PCR-反向点杂交法）

国产失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20193400137

注册人住所：

深圳市坪山新区坪山办事处六联社区浪尾村宝山路16号B栋9楼01区

批准(备案)日期：

2019-03-06

有效期至：

2024-03-05

结构及组成：

试剂盒I ：PCR反应液、空白质控品；试剂盒II：膜条、POD、TMB、H2O2。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本试剂盒用于体外定性检测人全血基因组DNA样本，能够同时检测非缺失型α-地中海贫血（简称αT）3种突变类型，分别为：αConstant Springα (αCSα)、αQuong Szeα(αQSα)、αWestmeadα(αWSα)。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

“生产地址:深圳市坪山新区坪山办事处六联社区浪尾村宝山路16号B栋9楼01区；深圳市坪山新区金牛西路16号华瀚科技工业园2号厂房328，329”变更为“生产地址:深圳市坪山新区坪山办事处六联社区浪尾村宝山路16号B栋9楼01区；深圳市坪山区坪山街道办事处六联社区浪尾村宝山路16号C栋6楼02区”。

生产地址：

深圳市坪山新区坪山办事处六联社区浪尾村宝山路16号B栋9楼01区；深圳市坪山新区金牛西路16号华瀚科技工业园2号厂房328，329

型号规格：

25人份套

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	非缺失型α-地中海贫血基因突变检测试剂盒（PCR-反向点杂交法）	国械注准20193400137	25人份\|套	1700.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	非缺失型α-地中海贫血基因突变检测试剂盒（PCR-反向点杂交法）	国械注准20193400137	25人份/套	2000.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	非缺失型α-地中海贫血基因突变检测试剂盒（PCR-反向点杂交法）	国械注准20193400137	25人份/套	2000