一次性使用麻醉和呼吸回路

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用麻醉和呼吸回路

注册人名称：

湖南艾默克医疗器械有限公司

湘械注准20232080394

注册人住所：

湖南省长沙市芙蓉区隆平高科技园雄天路1号湖南金丹科技创业大厦A座第6层

批准(备案)日期：

2023-04-28

有效期至：

2028-04-27

结构及组成：

一次性使用麻醉和呼吸回路由基本配件和选用配件组成,基本配件包括管路、转换接头、呼吸气囊、集水杯;选用配件包括一次性使用呼吸过滤器、面罩(麻醉面罩、氧气面罩)。一次性使用麻醉和呼吸回路的管路和面罩使用符合 GB15593-1995 标准的聚氯乙烯材料制成,转换接头、Y 形件、集水杯采用符合 GB/T 12670-2008 标准的 PP 制成。呼吸过滤器上盖、下盖采用符合 YY/T 0806-2010 的要求的聚碳酸酯(PC)材料制成,过滤膜采用符合GB/T 12670-2008 的要求的聚丙烯(PP)纤维材料制成。温湿膜由亲水纤维素制成的吸水纸制成。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。

适用范围：

与麻醉机和呼吸机配套使用，供建立人工气道用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

湖南省长沙市芙蓉区隆平高科技园雄天路1号湖南金丹科技创业大厦A座第6层

型号规格：

麻醉回路:AMK-BC-M1和 AMK-BC-M2,呼吸回路:AMK-BC-H。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用麻醉和呼吸回路	湘械注准20232080394	AMK-BC-H	131.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用麻醉和呼吸回路	湘械注准20232080394	AMK-BC-M1	149.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用麻醉和呼吸回路	湘械注准20232080394	AMK-BC-M2	149.0000
四川省2024年耗材挂网(第六批)	一次性使用麻醉和呼吸回路	湘械注准20232080394	AMK-BC-H	131
四川省2024年耗材挂网(第六批)	一次性使用麻醉和呼吸回路	湘械注准20232080394	AMK-BC-M1	149
四川省2024年耗材挂网(第六批)	一次性使用麻醉和呼吸回路	湘械注准20232080394	AMK-BC-M2	149
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用麻醉和呼吸回路	湘械注准20232080394	AMK-BC-M1	149.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用麻醉和呼吸回路	湘械注准20232080394	AMK-BC-M2	149.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用麻醉和呼吸回路	湘械注准20232080394	AMK-BC-H	131.0000
江西省+耗材挂网采购项目	一次性使用麻醉和呼吸回路	湘械注准20232080394	AMK-BC-M1	149.0000