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一次性使用麻醉和呼吸回路

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用麻醉和呼吸回路

注册人名称：

南京宁创医疗设备有限公司

苏械注准20152080090

注册人住所：

南京浦口高新区科技创业中心15号

批准(备案)日期：

2019-12-25

有效期至：

2024-12-24

结构及组成：

一次性使用麻醉和呼吸回路由基本配件和选用配件组成，基本配件包括管路、转换接头、呼吸气囊、集水杯；选用配件包括一次性使用呼吸过滤器、面罩（麻醉面罩、氧气面罩）。一次性使用麻醉和呼吸回路的管路和面罩使用符合GB15593-1995标准的聚氯乙烯材料制成，转换接头、Y形件、集水杯采用符合GBT 12670-2008标准的PP制成。呼吸过滤器上盖、下盖采用符合YYT 0806-2010的要求的聚碳酸酯（PC）材料制成，过滤膜采用符合GBT 12670-2008的要求的聚丙烯(PP)纤维材料制成。温湿膜由亲水纤维素制成的吸水纸制成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围：

与麻醉机和呼吸机配套使用，供建立人工气道用。

生产地址：

南京浦口高新区医药生物园；南京经济技术开发区安永路2号

型号规格：

麻醉回路:NC-BC-M1和NC-BC-M2，呼吸回路:NC-BC-H

管理类别：

第二类

备注：

原医疗器械注册证编号：苏械注准20152660090。